现代社会对医疗质量的要求越来越高，医疗质量的提高不仅取决于医务人员水平和敬业精神、医学技术的发展和医疗器械改进，从某种意义上讲，更依赖于由医疗器械所产生的相关结果的稳定性。然而随着医疗设备日益先进复杂，医疗设备潜在的风险也在不断提高。通过鱼骨图将医疗设备使用风险的各个角度列举出来，构建医疗设备风险评估理论体系,在医疗设备风险鱼骨图中，将医疗设备风险分为“人为故障”、“医疗设备固有风险”、“医疗设备常见故障”和“医疗设备使用环境”这四根“大骨”，在“大骨”的基础上再进一步分出风险“小骨”。针对鱼骨图中各个潜在风险因素，由工作性质相近或者相关的人通过自发的形式组成各类品管圈，明确圈目的，开展圈活动，在日常工作中依据PDCA循环实施工作，在圈活动中充分体现对工作情况的各类改善，最终实现圈目的。以婴儿暖箱为例，通过婴儿暖箱品管圈的建立，使得该设备完好率逐年上升，有效降低了维修频次，并且对设备使用过程中的潜在风险及早干预，保障了临床医疗安全。总体而言，在医疗设备风险管理中建立的各类品管圈，能够有效降低医疗设备维修费用，提高医疗设备使用收益，降低医疗设备使用风险，提高医疗质量。