北科电子科技（苏州）有限公司（简称“北科苏州”）通过国家食品药品监督管理局认证II 类医疗器械注册质量管理体系认证！

 Nortech Systems 是一家为医疗、工业和航空航天市场提供设计、工程和制造服务的领先供应商。 该公司业务遍及全球，在美国、墨西哥和中国设有工厂。 Nortech Systems 是复杂电子医疗设备、机电系统、组件和组件的设计和制造解决方案的领先供应商。我们的设计服务涵盖概念开发到商业设计，包括医疗设备、软件、电气、机械和生物医学工程。 其制造和供应链能力围绕电线/电缆/互联组件、印刷电路板组件以及系统级组装、集成和最终测试。

我们自豪地宣布北科集团的中国工厂--北科苏州已通过了中国医疗产品管理局质量管理体系认证 （NMPA，前身为 CFDA）可以为亚洲客户生产二类医疗器械。 获得该项认证无疑是北科苏州发展的一个重要里程碑！

Nortech Systems北科集团 首席执行官Jay D. Miller 表示：“NMPA 认证对于北科集团、北科苏州工厂以及我们的客户来说是向前迈出的重要一步。” “这项认证证明了我们苏州团队的辛勤工作和奉献精神，将使我们能够更好地服务中国和亚洲市场的客户。 我们很高兴能够为中国和亚洲其他地区的客户提供与世界其他地区的客户相同的高质量产品和服务。”

NMPA的认证过程非常严格，包括对北科苏州工厂的质量管理体系、供应链管理、制造流程和产品设计的全面审查。 该认证还确保北科苏州的产品符合最高的安全性和功效标准。

NMPA 的认证使 Nortech Systems 北科集团有能力为中国和亚洲的客户生产 二 类医疗器械。 我们位于美国明尼苏达州Milaca(明尼苏达州莫拉卡市)的美国 FDA 注册工厂一直是美国 二类医疗器械市场的领先生产商。 二类医疗器械比其他工业和民用的电气化产品受到更严格的体系监管。 Nortech Systems 北科集团位于苏州的公司拥有先进的制造工艺和数字化智能管理体系，且配备了集团最新的技术和设备。 北科苏州已通过 ISO 13485 认证，拥有一支训练有素、经验丰富的工程师和技术团队。

负责亚太业务的 Nortech Systems北科集团运营副总裁（Feng Cao） 曹峰先生表示：“我们致力于为客户提供最优质的产品和服务”，“国家食品药品监督管理局的这一认证证明了我们对质量和服务能力承诺。具备连接组件及子系统制造，且能够为客户提供医疗器械OEM服务，是当地为数不多全制程能力且满足严格要求并获得此认证的服务商。”